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医薬品検査
医薬品懸濁液や錠剤コーティングなどの分析・検査は品質保証プロセスの中でも最重要なパートです。場合によっては、製品を毎バッチ検査し、常に100%の完成度を達成する必要があります。 |
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点眼薬、コンタクトレンズ液の製造
コンタクトレンズ液には、クリーニング、殺菌、潤滑、すすぎ作用といった様々な機能を果たす溶液が含まれます。点眼薬はセーフティー・アイウォッシュ(スタンド式洗眼器)や処方薬や薬局で入手できるものを含みます。 |
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咳止め水薬、薬剤シロップの製造
従来、咳止め水薬はショ糖、マルトデキストリン、グルコース、転化シロップ等から成る60~70%濃縮です。その他には、増粘剤、安定剤や活性成分等も構成成分に含まれます。 |
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医薬クリームとローションの製造
一般に、吹き出物、皮膚の炎症、痛み、菌感染、などの症状を治療するための調合剤はクリームあるいは軟膏の形態で供給されています。クリーム、軟膏には、有効成分を必要な部位に直接塗りつけることができる利点があるからです。これらの製品はエマルジョンですが、油脂相に水が混合した場合と、水溶液相に油脂が混合した場合とがあります。油脂相には、ろう、軟化剤、潤滑剤が分散しており、水溶液相には乳化剤、安定剤、増粘剤、保存料、そして時には着色料が含まれています。有効成分はどちらかの相に分散させているのですが、エマルジョンの形成後、冷却した後に添加されることもあります。 |
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無菌混合
医薬品製造の分野では各種法令や、カスタマー要求に応えるために、プロセス装置には高度なサニタリー性が求められています。このことは軟膏、サスペンション、シロップ等、あらゆる医薬品について例外ではありません。滅菌条件下あるいはクリーンルームの条件下で製造される代表的な製品としては、注射製剤、ワクチン等が挙げられます。これらの溶液では通常、混合・乳化プロセスの後に滅菌が行なわれますが、溶液の特性のため後工程での滅菌ができない場合も少なくありません。 |
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錠剤のコーティング製造
錠剤薬は以下のような理由からコーティングされています。
• 外観、識別を良くするため。
• 湿度などの悪条件から中身を保護するため。
• T薬を飲み込みやすくするため。
• 体内において、胃腸管との仕切りの役割をはたし、有効成分の吸収時期を制御するため。
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